5 Easy Facts About nvesatim Described

5 Easy Facts About nvesatim Described

Blog Article

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na fifty zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama

This doc doesn't contain all doable side effects and others may well happen. Look at using your doctor For extra information about Uncomfortable side effects.

Sindrom povećane propustljivosti kapilara, koji može ugroziti život ako se ne počne sa blagovremenim lečenjem, prijavljen je nakon primene faktora stimualacije granulocitne kolonije i karakteriše ga hipotenzija, hipoalbuminemija, edem i hemokoncentracija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte expansion variable indicated to: reduce the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers prescription drugs related to a major incidence of critical neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil Restoration and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-associated scientific sequelae??e.|Adverse events with ??two% better incidence in filgrastim clients as compared to placebo and affiliated with the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen may possibly take place. Signs and symptoms include still left upper quadrant abdominal suffering or left shoulder agony. Suggest people to report pain in these areas to their medical doctor immediately [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Spleen rupture. Your spleen may well come to be enlarged and can rupture. A ruptured spleen can result in death. Simply call your Health care provider instantly if you have soreness during the left upper stomach (abdomen) location or your still left shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is not able to display that they can measure the dose and administer the product properly, it is best to contemplate whether or not the individual is really an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the affected person would benefit from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're obtaining NIVESTYM simply because you are also acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected at the least 24 several hours before or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Variation in products focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people from the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that sufferers fully grasp the right volume to become administered since the focus of NIVESTYM differs between the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may be released from your marrow and subsequently gathered within the leukapheresis item. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been very well researchedâ???and also the restricted data available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are comparable to All those in adult sufferers receiving a similar pounds-normalized doses, suggesting no age-linked distinctions in the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In click here Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Go ahead and take carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and depart it unopened in your do the job floor for a minimum of thirty minutes making sure that it reaches area temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes again in the refrigerator.}

Action nine: Hold the prefilled syringe through the needle guard While using the needle cover pointing up. Meticulously pull the needle cover straight off and away from your human body. Toss absent the needle address. Don't recap the needle. See Figure I.

Adverse reactions in people obtaining intense chemotherapy followed by autologous BMT with ??five% greater incidence in filgrastim people compared to clients receiving no filgrastim involved thrombocytopenia, anemia, hypertension, sepsis, bronchitis, and sleeplessness.

Statistička analiza odnosa broja ponovno unetih CD34+ ćelija i brzine oporavka broja trombocita nakon hemioterapije velikim dozama ukazuju na složen ali stabilan kontinuirani odnos.

Odmah se obratite lekaru ako se kod Vas javi nadutost lica i zglobova, krv u mokraći ili braonkasto prebojena mokraća ili ako primetite da mokrite manje nego obično,

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutomili medicinskomsestrompre nego što primite lekNivestim. Molimo Vas da prezapočinjanja lečenja obavestite Vašeglekara ako imate: anemiju srpastih ćelija, s obzirom na to da lek Nivestim može prouzrokavati krizu srpastih ćelija, osteoporozu (oboljenje kostiju).

Inject NIVESTYM subcutaneously within the outer spot of higher arms, abdomen, thighs, or upper outer regions of the buttock. If clients or caregivers are to administer NIVESTYM, instruct them in suitable injection procedure and inquire them to Keep to the subcutaneous injection strategies inside the Recommendations to be used with the vial or prefilled syringe [see Patient Counseling Data].}